Machinebouwers
Wie een machine ontwerpt en bouwt, draagt de volledige CE-verantwoordelijkheid: dossier, verklaring en handleiding.
CE-markering machines
CE-markering voor uw machine.
CE-markering op een machine is de verklaring van de fabrikant dat de machine voldoet aan alle geldende EU-eisen, onder meer de Machinerichtlijn 2006/42/EG (vanaf 20 januari 2027: de Machineverordening EU 2023/1230). Het CE-traject omvat de risicobeoordeling conform ISO 12100, het technisch dossier, de EU-conformiteitsverklaring en een gebruiksaanwijzing die aan de bijlagen voldoet. Zonder dit dossier is de CE-markering niet geldig.
Voor wie
Voor wie een machine bouwt, aanpast of importeert.
CE-markering is verplicht voordat een machine in de handel of in gebruik wordt genomen. De verantwoordelijkheid ligt bij wie de wet als fabrikant ziet, en dat zijn meer partijen dan u denkt.
Bedrijven die machines aanpassen
Een ingrijpende wijziging maakt u juridisch fabrikant, met een nieuwe CE-plicht.
Bedrijven die machines koppelen
Wie machines samenvoegt tot een installatie of productielijn, bouwt een samenstel dat een eigen CE-traject vraagt.
Importeurs
Wie een machine van buiten de EU invoert, wordt wettelijk de verantwoordelijke partij voor de CE-markering.
Wanneer verplicht
Wanneer is CE-markering aan de orde?
- Bij een nieuwe machine. Vóór de machine in de handel of in gebruik wordt genomen, moet de CE-markering rond zijn.
- Bij ingrijpende wijziging. Verandert u de functie, capaciteit of veiligheid van een bestaande machine wezenlijk, dan ontstaat een nieuwe CE-plicht.
- Bij een samenstel. Koppelt u machines met een gezamenlijke besturing en noodstopketen, dan is dat een nieuw product.
- Bij import van buiten de EU. U neemt dan de fabrikantsverplichtingen over.
Eerst helder: wie verklaart, en wie beoordeelt
De CE-markering en de EU-conformiteitsverklaring blijven altijd van u. De verklaring is een verklaring ván de fabrikant: uw organisatie stelt hem op en een bestuurder of tekenbevoegde ondertekent hem. Dat kan Samodi niet voor u doen, en geen enkele adviseur mag dat. Wie u dat wél belooft, verkoopt u iets dat niet bestaat.
Wat Samodi doet, is de basis onder die handtekening leggen. Wij beoordelen het technisch constructiedossier, de conformiteitsverklaring en de gebruiksaanwijzing, en geven schriftelijk aan of het voldoende op orde is. Met dat oordeel in handen kan uw bestuurder tekenen zonder te gokken.
Werkwijze
Hoe Samodi u daarbij helpt.
- Rol bepalen. Eerst stellen we vast welke rol u speelt: fabrikant, gemachtigde, importeur of gebruiker. Dat bepaalt uw plichten. Bouwt u voor eigen gebruik of past u een machine ingrijpend aan, dan bent u vaak zelf fabrikant zonder dat u het doorhad.
- Risicobeoordeling. Wij voeren de risicobeoordeling conform ISO 12100 uit, of toetsen de beoordeling die er al ligt. Dit is het fundament: zonder onderbouwde beoordeling houdt de rest geen stand.
- Technisch constructiedossier beoordelen. Wij lopen het dossier na tegen bijlage VII van de Machinerichtlijn, of bijlage IV van de Machineverordening vanaf 20 januari 2027, en geven per onderdeel aan wat compleet is en wat ontbreekt.
- Gebruiksaanwijzing toetsen. Voldoet de handleiding aan alle verplichte punten, en klopt de informatie over restrisico's?
- Conformiteitsverklaring controleren. Verwijst uw verklaring naar de juiste richtlijnen? Wij letten op de veelgemaakte fout: een onterechte verwijzing naar de Laagspanningsrichtlijn die de verklaring ongeldig maakt.
- Toetsingsrapport. U ontvangt schriftelijk of het geheel voldoende op orde is, met een restpuntenlijst. Dat is het document dat u aan uw bestuurder overhandigt, zodat die de conformiteitsverklaring kan ondertekenen.
Wat krijgt u concreet?
Een oordeel waarop uw bestuurder kan tekenen.
Toetsingsrapport
Schriftelijk oordeel over dossier, verklaring en handleiding, met een restpuntenlijst per onderdeel. Het document dat u aan uw tekenbevoegde overhandigt.
Beoordeling van de verklaring
Verwijst uw EU-conformiteitsverklaring naar de juiste richtlijnen? Wij toetsen dat, inclusief de veelgemaakte fout van een onnodige verwijzing naar de Laagspanningsrichtlijn. Ondertekenen doet u zelf.
Gebruiksaanwijzing
Compleet op alle verplichte punten: montage, bediening, onderhoud, geluid, trillingen en PBM.
Onderbouwing veiligheidsfuncties
Inclusief de keuzes rond beveiliging, noodstop en afscherming.
Uit de praktijk
Wat Samodi vaak ziet misgaan.
Risico-inventarisatie niet schriftelijk
De beoordeling is wel gedaan maar nergens vastgelegd, een veelvoorkomende tekortkoming.
Handleiding incompleet
Montage-instructies, PBM-voorschriften en de werkplekbeschrijving ontbreken het vaakst.
Noodstop niet beschreven
De noodstop zit erop, maar staat nergens in de handleiding, toch een overtreding.
Foutieve richtlijnverwijzing
De CE-verklaring verwijst ten onrechte naar de Laagspanningsrichtlijn, wat de verklaring ongeldig kan maken.
Wettelijk kader
Machinerichtlijn en Machineverordening.
Tot 19 januari 2027 geldt de Machinerichtlijn 2006/42/EG. Machines die ná 20 januari 2027 in de handel komen, moeten voldoen aan de Machineverordening EU 2023/1230. Het technisch dossier verschuift van bijlage VII naar bijlage IV, de gebruiksaanwijzing van bijlage I §1.7.4.2 naar bijlage III, en de conformiteitsverklaring naar bijlage V.
Wat als uw documentatie niet op orde is?
In het uiterste geval moet uw machine uit de handel.
Voor een fabrikant zijn de gevolgen van een ontbrekend of onvolledig technisch dossier, een onjuiste conformiteitsverklaring of een incomplete gebruiksaanwijzing groot. Het markttoezicht kan corrigerende maatregelen eisen: in het uiterste geval moet een machine die u in de handel heeft gebracht uit de handel worden genomen of worden teruggeroepen. Dat raakt niet alleen uw kosten, maar ook de relatie met uw klant en uw reputatie.
In de praktijk zien wij dat juist de gebruiksaanwijzing en het technisch dossier de zwakke plek zijn. Samodi zorgt dat uw documentatie volledig en verdedigbaar is, zodat het zover niet hoeft te komen.
Veelgestelde vragen
Vragen die wij vaak krijgen.
Wanneer is CE-markering verplicht voor een machine?
Voordat een machine voor het eerst in de handel of in gebruik wordt genomen binnen de EU. Ook bij een ingrijpende wijziging, bij het koppelen van machines tot een samenstel en bij import van buiten de EU ontstaat een CE-plicht.
Kan ik zelf CE-markering aanbrengen of heb ik een Notified Body nodig?
Voor de meeste machines mag de fabrikant zelf de conformiteit beoordelen en de CE-markering aanbrengen, mits het technisch dossier op orde is. Alleen voor bepaalde gevaarlijke machinetypen (bijlage IV) is inschakeling van een Notified Body verplicht. Wij bepalen in welke categorie uw machine valt.
Word ik fabrikant als ik een machine aanpas?
Bij een ingrijpende wijziging, bijvoorbeeld van functie, capaciteit of veiligheid, wordt u juridisch de fabrikant en moet u een nieuw CE-traject doorlopen. Bij gewoon onderhoud niet. Wij beoordelen of uw aanpassing als ingrijpend kwalificeert.
Wat verandert er met de Machineverordening in 2027?
Machines die na 20 januari 2027 in de handel komen, moeten voldoen aan de Machineverordening EU 2023/1230. De bijlagen wijzigen, er komen eisen rond cybersecurity en een digitale gebruiksaanwijzing wordt mogelijk. Wij bereiden uw dossiers voor op de overgang.
Geldt CE-markering ook voor een productielijn van losse machines?
Als u machines koppelt met een gezamenlijke besturing en noodstopketen, ontstaat een samenstel van machines dat als één product een eigen CE-traject vereist. Wij beoordelen of uw situatie een samenstel is.
Onze CE-verklaring verwijst naar de Laagspanningsrichtlijn, is dat goed?
Vaak niet. Een onterechte verwijzing naar de Laagspanningsrichtlijn op een machineverklaring is een veelgemaakte fout die de verklaring ongeldig kan maken. Wij controleren of uw verklaring correct verwijst.
Startpunt
Laat uw situatie beoordelen.
Vraag een quickscan of beoordeling aan. Samodi geeft u helder wat er nodig is, praktisch, schriftelijk en direct bruikbaar.