Machineverordening 2027

Machineverordening 2027: wat moet u aanpassen?

Op 20 januari 2027 vervangt Verordening (EU) 2023/1230 de Machinerichtlijn. Samodi vergelijkt uw huidige dossiers met wat de verordening eist, en zegt wat er wel en niet moet veranderen.

De kern

Wat verandert er en wanneer?

De Machinerichtlijn 2006/42/EG blijft geldig tot en met 19 januari 2027. Machines die vanaf 20 januari 2027 in de handel komen, moeten voldoen aan de Machineverordening. Er is geen overgangsperiode en geen verlenging: u kunt niet aan beide tegelijk conformeren.

Achtergrond: wat verandert er precies →

De dienst

Gap-analyse Machineverordening.

Werkt u nu nog onder de Machinerichtlijn en wilt u weten of uw documentatie daaraan voldoet, dan is dat de CE-dossiercheck. Gaat het om de overgang naar 2027, dan heet hetzelfde werk een gap-analyse.

Een gap-analyse zet uw huidige situatie naast de eisen van de verordening. Niet in algemene termen, maar per punt: dit voldoet al, dit moet worden aangepast, dit ontbreekt. Wij werken in twee stappen, zodat u niet in één keer een heel traject hoeft te kopen om te weten waar u staat.

Stap 1: scan op hoofdlijnen

Welke van uw machines en producten raakt de verordening überhaupt, in welke rol valt u, en waar zitten de grootste verschillen met uw huidige werkwijze? U weet daarna of er veel of weinig werk ligt, vóórdat u verder investeert.

Stap 2: verdieping per machine

Per machine of samenstel vergelijken wij het technisch dossier, de conformiteitsverklaring en de gebruiksaanwijzing met de nieuwe bijlagen. U ontvangt een toetsingsrapport met restpuntenlijst, zodat uw tekenbevoegde weet waarop hij tekent. Per bevinding staat erbij om welk artikel of welke bijlage het gaat, hoe zwaar het weegt en wie er aan zet is.

Wat u wél krijgt

Een onafhankelijk oordeel over uw dossier, getoetst aan de verordening, en een lijst van wat er moet gebeuren. Dat werk kunnen wij daarna ook uitvoeren: risicobeoordeling herzien, technisch dossier aanvullen, gebruiksaanwijzing bijwerken.

Wat het niet is

Geen certificering en geen keuring. Wij geven geen CE-markering af en ondertekenen geen conformiteitsverklaring: dat blijft het werk en de verantwoordelijkheid van de fabrikant. Wij beoordelen en rapporteren, zodat u zelf tekent met een onderbouwing erachter.

Wie moet wat

Ook als u niet zelf bouwt.

Dit wordt het vaakst over het hoofd gezien. De verordening legt verplichtingen op aan iedere marktdeelnemer in de keten, niet alleen aan de fabrikant.

Welke rol heeft u, en wat betekent dat? →

De wijzigingen

Wat verandert er concreet?

Bijlagen verschuiven

Het technisch dossier gaat van bijlage VII naar bijlage IV, de conformiteitsverklaring naar bijlage V. Wie de oude nummers blijft gebruiken, verwijst straks naar niets.

Digitale gebruiksaanwijzing

De gebruiksaanwijzing mag digitaal, maar onder voorwaarden: vindbaar, downloadbaar, offline op te slaan en jarenlang beschikbaar. Op verzoek levert u alsnog papier.

Cybersecurity

Voor machines met software en connectiviteit gelden eisen gericht op beveiliging tegen manipulatie, gedurende de hele levensduur.

Substantiële wijziging

Het begrip ingrijpende wijziging staat nu in de verordening zelf. Wie een bestaande machine aanpast, kan daarmee zelf fabrikant worden.

Gebruikt u AI in uw productielijn?

Machines met AI vallen onder strengere eisen.

De verordening stelt voor het eerst expliciete eisen aan machines met kunstmatige intelligentie en zelflerend gedrag. Veiligheidscomponenten die met machine learning een veiligheidsfunctie uitvoeren, vallen onder de zwaarste categorie en vragen een strengere conformiteitsbeoordeling. Het gedrag moet voorspelbaar en beheersbaar blijven, ook terwijl het systeem leert, en de besluitvorming moet gedocumenteerd zijn.

Gratis checklist technisch dossier

Wilt u eerst zelf kijken waar u staat? De gratis checklist loopt de vijftien verplichte onderdelen van bijlage IV deel A langs, met per punt wat u concreet moet vastleggen. Geen e-mailadres nodig.

Naar de checklist →

Veelgestelde vragen

Vragen die wij vaak krijgen.

Wanneer geldt de Machineverordening EU 2023/1230?

Vanaf 20 januari 2027 voor machines die daarna in de handel komen. Tot en met 19 januari 2027 mag nog onder de Machinerichtlijn 2006/42/EG in de handel worden gebracht.

Wat is een gap-analyse Machineverordening?

Een vergelijking van uw huidige documentatie met wat de verordening eist. U krijgt per punt te zien wat al voldoet, wat moet worden aangepast en wat ontbreekt, met een volgorde van aanpakken.

Geldt de verordening ook voor importeurs en distributeurs?

Ja. De verordening legt eigen verplichtingen op aan importeurs (artikel 13) en distributeurs (artikel 14). Wie machines invoert of doorverkoopt, moet controleren of de fabrikant zijn werk heeft gedaan.

Moeten bestaande machines opnieuw worden beoordeeld?

Nee. De verordening geldt voor machines die na 20 januari 2027 in de handel komen. Bestaande machines hoeven niet opnieuw te worden beoordeeld, tenzij u ze ingrijpend wijzigt.

Startpunt

Laat uw situatie beoordelen.

Vraag een quickscan of beoordeling aan. Samodi geeft u helder wat er nodig is, praktisch, schriftelijk en direct bruikbaar.

Stel uw vraag

Binnen 24 uur reactie. Of bel direct: 06-15409872.