Wat is ISO 12100?
De basisnorm voor risicobeoordeling, en waar die ophoudt en 13849-1 begint.
Kennisbank · Machineveiligheid & CE
Een Performance Level (PL) is de maat voor de betrouwbaarheid waarmee een veiligheidsfunctie in de besturing van een machine haar werk doet. NEN-EN-ISO 13849-1 kent vijf niveaus, van PL a (laag risico, lichtste eisen) tot PL e (hoog risico, zwaarste eisen). Het niveau wordt per veiligheidsfunctie bepaald en niet per machine: dezelfde machine kan functies op verschillende niveaus hebben.
Een afscherming die dichtzit, zit dicht. Dat kunt u zien. Maar een veiligheidsfunctie die in de besturing zit, kunt u niet zien: een deurschakelaar die de machine stopzet, een lichtscherm dat een beweging onderbreekt, een noodstop die de aandrijving uitschakelt. Werkt die keten nog? En blijft hij werken als er ergens een contact vastplakt of een draad breekt?
Daar gaat functionele veiligheid over. Het Performance Level drukt uit hoeveel vertrouwen u in die keten mag hebben. Hoe groter het risico dat de functie moet afdekken, hoe betrouwbaarder de keten moet zijn.
NEN-EN-ISO 13849-1 geldt daarbij ongeacht de techniek: elektrisch, hydraulisch, pneumatisch of mechanisch. Naast deze norm bestaat NEN-EN-IEC 62061, die met SIL-niveaus werkt. Beide worden geaccepteerd; 13849-1 is in de machinebouw het meest gebruikt.
Dit is in de praktijk de grootste bron van verwarring, en het scheelt twee heel verschillende vragen.
Pas als het bereikte PL gelijk is aan of hoger dan het vereiste PLr, voldoet de veiligheidsfunctie. Een besturingskast vol veiligheidscomponenten zegt op zichzelf dus niets. Wij komen regelmatig installaties tegen waar dure veiligheidsrelais hangen zonder dat ooit iemand heeft vastgelegd welk niveau er eigenlijk nodig was.
Eerst een misverstand uit de weg: de risicograaf waarmee u het vereiste Performance Level bepaalt staat in ISO 13849-1, niet in ISO 12100. Die twee worden vaak door elkaar gehaald. ISO 12100 beschrijft het proces van risicobeoordeling en risicoreductie in het algemeen, met de drie-stappen-methode. Zodra het gaat om de betrouwbaarheid van een veiligheidsfunctie in de besturing, neemt 13849-1 het over. Lees hier wat ISO 12100 wel doet →
De risicograaf werkt met drie parameters, die u per veiligheidsfunctie beoordeelt:
| Parameter | Laag | Hoog |
|---|---|---|
| S ernst van het letsel |
S1 licht letsel, normaliter herstelbaar | S2 zwaar letsel tot en met de dood, normaliter onherstelbaar |
| F frequentie of duur van de blootstelling |
F1 zelden tot vrij vaak, en/of kortstondig | F2 vaak tot voortdurend, en/of langdurig |
| P mogelijkheid het gevaar te vermijden |
P1 mogelijk onder bepaalde omstandigheden | P2 nauwelijks mogelijk |
De combinatie van deze drie leidt via de graaf tot een vereist niveau tussen PL a en PL e. Klinkt eenvoudig, en dat is precies de valkuil: de uitkomst hangt volledig af van hoe eerlijk u die drie inschat. Vooral P wordt in de praktijk te optimistisch ingevuld. "Die stapt wel opzij" is geen onderbouwing.
De editie 2023 heeft de bepaling van P daarom aangescherpt met een aantal concrete factoren: wordt de machine bediend door een deskundige of door een leek, hoe snel doet het gevaar zich voor, is er ruimte om weg te komen, is het gevaar überhaupt op te merken, en hoe complex zijn de handelingen. Pas als u die stuk voor stuk langsloopt, wordt P een oordeel in plaats van een aanname.
Het niveau dat uw installatie werkelijk haalt, wordt per subsysteem bepaald uit vier grootheden:
Daarnaast stelt de norm eisen aan software, en die zijn in de editie 2023 uitgebreid, zowel voor ingebedde software als voor toepassingssoftware en parametrering.
Bij stap 1 hoort een specificatie van de veiligheidseisen: per functie legt u vast wat de functie doet, welk PLr geldt, in welke bedrijfsmodi hij actief is, wat de reactietijd is, hoe hij zich gedraagt bij een storing, welke prioriteit hij heeft en hoe hij samenhangt met andere veiligheidsfuncties. Ontbreekt dat document, dan is er niets om tegen te verifiëren.
In 2023 is een nieuwe editie van ISO 13849-1 verschenen. EN ISO 13849-1:2023 is in mei 2024 in het Publicatieblad van de Europese Unie opgenomen. De versie uit 2015 behoudt haar status als geharmoniseerde norm tot 15 mei 2027 en wordt daarna ingetrokken.
In de praktijk is die termijn korter dan hij lijkt. Op 20 januari 2027 vervangt de Machineverordening EU 2023/1230 de Machinerichtlijn. Wie een machine ontwerpt die daarna in de handel komt, doet er verstandig aan nu al vanuit de nieuwe editie te werken.
De belangrijkste wijzigingen ten opzichte van 2015:
De tabellen voor foutuitsluiting staan overigens nog steeds in deel 2 van de norm.
Wij bepalen bij een risicobeoordeling per veiligheidsfunctie het vereiste Performance Level en leggen de onderbouwing van S, F en P schriftelijk vast, zodat de keuze navolgbaar is voor de Arbeidsinspectie en voor uw eigen technische dienst. Ook stellen wij vast waar veiligheidsfuncties ontbreken of waar het gekozen niveau niet past bij het risico.
Het doorrekenen van het bereikte PL is engineeringwerk aan de besturing zelf: componentgegevens, categorie, MTTFD, DC en CCF. Daarvoor werken wij samen met de machinebouwer of uw besturingsleverancier, die de componentgegevens heeft. Wij zeggen liever eerlijk waar onze rol ophoudt dan dat u een berekening krijgt die niemand kan onderbouwen.
Gerelateerd
De basisnorm voor risicobeoordeling, en waar die ophoudt en 13849-1 begint.
De eisen uit NEN-EN-ISO 13850, inclusief de ondergrens PLr c.
Waar een afscherming aan moet voldoen, en wanneer een vergrendeling nodig is.
Veelgestelde vragen
Een Performance Level (PL) is de maat voor de betrouwbaarheid waarmee een veiligheidsfunctie in de besturing van een machine haar werk doet. NEN-EN-ISO 13849-1 kent vijf niveaus, van PL a (laagste eisen, laag risico) tot PL e (hoogste eisen, hoog risico). Het niveau wordt per veiligheidsfunctie bepaald, niet per machine.
PLr is het vereiste Performance Level: het niveau dat uit de risicobeoordeling volgt en dat een veiligheidsfunctie moet halen. PL is het bereikte Performance Level: het niveau dat de gebouwde besturing werkelijk levert. Pas als het bereikte PL gelijk is aan of hoger dan het vereiste PLr, voldoet de veiligheidsfunctie.
De risicograaf waarmee het vereiste Performance Level wordt bepaald, staat in NEN-EN-ISO 13849-1, niet in ISO 12100. ISO 12100 beschrijft het proces van risicobeoordeling en risicoreductie in het algemeen, met de drie-stappen-methode. Zodra het om de betrouwbaarheid van een veiligheidsfunctie in de besturing gaat, neemt ISO 13849-1 het over met de parameters ernst, frequentie en vermijdbaarheid.
Drie parameters. S staat voor de ernst van het letsel: S1 is licht en normaliter herstelbaar letsel, S2 is zwaar of dodelijk en normaliter onherstelbaar letsel. F staat voor de frequentie of duur van de blootstelling: F1 is zelden tot vrij vaak en kortstondig, F2 is vaak tot voortdurend of langdurig. P staat voor de mogelijkheid om het gevaar te vermijden: P1 is mogelijk onder bepaalde omstandigheden, P2 is nauwelijks mogelijk. De combinatie van die drie leidt via de risicograaf tot het vereiste PLr.
De editie 2023 heeft een overzichtelijkere opbouw en gebruikt de term subsysteem in plaats van SRP/CS. De bepaling van de P-parameter is aangepast, de eisen aan software zijn uitgebreid, de validatie-eisen uit deel 2 zijn in deel 1 opgenomen, en er is nieuwe leidraad voor gemeenschappelijke faaloorzaken, EMC en functioneel veiligheidsmanagement. EN ISO 13849-1:2023 is in mei 2024 in het Publicatieblad van de EU verschenen; de versie uit 2015 behoudt haar status tot 15 mei 2027.
NEN-EN-ISO 13850 noemt voor de noodstopfunctie een ondergrens van PLr c of SIL 1. Welk niveau in uw situatie werkelijk nodig is, hangt af van het doel van die specifieke noodstopfunctie en volgt uit de risicobeoordeling. De ondergrens is dus een minimum, geen standaardantwoord.
Hulp nodig?
Samodi bepaalt bij een risicobeoordeling per veiligheidsfunctie het vereiste Performance Level, met de onderbouwing van S, F en P schriftelijk vastgelegd. Zo weet u waar u aan toe bent voordat er iets wordt gebouwd of vervangen.